1.【行政法规】《疫苗流通和预防接种管理条例》 （《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》已经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行）

第四十八条　药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。

   ⒈检查责任:采取日常检查、跟踪检查、专项检查、监督抽查、抽样检验等方式开展定期和不定期检查。

   ⒉处理责任：根据检查发现的事实、证据，依法采取警告、责令改正、罚款、责令停产停业、吊销许可证等处理措施。

   ⒊送达及信息公开责任：处理决定以书面方式送达相对人。 

   ⒋事后监管责任：建立实施监督检查的管理制度和运行机制，对处理落实情况进行跟踪检查。

   ⒌法律法规规章规定应履行的其他责任。

   1.《疫苗流通和预防接种管理条例》

   第五十六条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门或者药品监督管理部门责令改正，通报批评;造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;造成特别严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职;构成犯罪的，依法追究刑事责任:

   (一)未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的;

   (二)未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;

    ……

   (五)违反本条例的其他失职、渎职行为。